Master Sciences du médicament et des produits de santé

parcours Médicaments, Qualité, Réglementation
CATALOGUE DE LA RENTREE 2024-2025
Type de formation : Master
Localisation : Reims
Faculté, Ecole, Institut,… : UFR Pharmacie
Modalités d’enseignement : Presentiel
Niveau à l'entrée en formation : niveau II (licence ou maîtrise universitaire)
Niveau à la sortie de la formation : niveau I (supérieur à la maîtrise)
Niveau à la sortie de la formation Bac + 5
ECTS 120
Durée 2 an(s)
Lieu de formation Reims
RNCP 34442

Présentation

Organisation de la formation

Le master SDM comprendra une première année de master commune entre les deux parcours (BBS et MQR), avec des blocs de spécialisation qui permettront aux étudiants de poursuivre dans l'un des deux parcours du master 2.
La formation est également construite en lien avec le diplôme de formation approfondie (DFA) en Sciences pharmaceutiques (PSDM1) afin de permettre aux étudiants inscrits dans le cursus pharmaceutique une co-diplomation DFA/Master nécessaire à une poursuite d'étude en 3ème cycle.

Le master 2ème année est composé de deux parcours : le parcours BBS « Biotechnologies et bioproduits de la santé » et le parcours MQR « Médicament, Qualité et Réglementation ». Ces 2 parcours seront accessibles à différents flux (de Pharmacie (3ème cycle industrie) et de Sciences).

Objectif de formation

  • Former des spécialistes, cadres pour des secteurs économiques générateurs de haute valeur ajoutée tels que la pharmacie, la cosmétique... capables de maîtriser l'ensemble des aspects industriels mis en jeu lors des processus de R&D ou de production.

Compétences acquises


  • BC 1 - Usages avancés et spécialisés des outils numériques
    • 1A - Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention
  • BC 2 - Développement et intégration de savoirs hautement spécialisés
    • 2A - Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l'avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d'études, comme base d'une pensée originale
    • 2B - Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l'interface de plusieurs domaines
    • 2C - Apporter des contributions novatrices dans le cadre d'échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux
    • 2D - Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d'une demande ou d'une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la réglementation
  • BC 3 - Communication spécialisée pour le transfert de connaissances
    • 3A - Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation
    • 3B - Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère
  • BC 4 - Appui à la transformation en contexte professionnel
    • 4A - Gérer des contextes professionnels ou d'études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles
    • 4B - Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe
    • 4C - Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d'équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif
    • 4D - Analyser ses actions en situation professionnelle, s'autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité
    • 4E - Respecter les principes d'éthique, de déontologie et de responsabilité environnementale

Résultats attendus de la formation

Connaître l'environnement réglementaire du médicament et des cosmétiques.
Valider la conformité à la législation en vigueur de documents réglementaires en vue de les transmettre aux agences réglementaires ou aux secteurs
production et contrôle-qualité de l'entreprise.
Superviser la production d'un médicament dans le respect des BPF.
Maîtriser les différentes méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques qui font partie intégrante de la
démarche qualité d'une société.

Niveau à la sortie de la formation

niveau I (supérieur à la maîtrise)

Contenu de la formation

L'objectif de la finalité Médicament, Qualité et Réglementation sera de fournir aux Industries de Santé et cosmétiques, des cadres efficaces à la fois dans la
constitution de documents réglementaires issus de l'entreprise et possédant également des compétences dans les secteurs du contrôle, de l'assurance
qualité et des affaires réglementaires.
Ainsi, en s'appuyant sur les textes réglementaires (Pharmacopées, « ICH»,…), ces futurs cadres seront capables de valider la conformité à la législation en
vigueur de documents issus de l'entreprise pour les transmettre aux agences réglementaires (ANSM,…) dans le cadre de demandes d'AMM mais aussi de
les mettre à disposition des secteurs Assurance-Qualité et production de leur société.
Ces diplômés sauront également appréhender les méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques faisant
partie intégrante de la démarche de l'assurance-qualité dans le respect des normes/BPF des établissements pharmaceutiques, cosmétiques,
parapharmacie…

Organisation pédagogique

Modalités de l’alternance

Pas d'alternance

Rythme de la formation

Temps plein

Stages

Des stages proposés aux étudiant.e.s du parcours MQR lors du second semestre de M1 (S2), sont des temps forts de la formation durant
lesquels les étudiant.e.s se confrontent pour la première fois à des problématiques professionnelles. La plupart du temps, ce stage constitue la première
expérience professionnelle des étudiant.e.s. Ils y découvrent le travail en équipe, la gestion des projets de recherche et la rédaction de
recherches scientifiques auxquelles ils ont contribué. A noter que ces stages peuvent se dérouler dans le cadre d'une immersion en milieu industriel.

Le S4 est, quant à lui, consacré exclusivement à une période de stage (6 mois).


Projets tuteurés

Travail en groupe sur une problématique lié aux futurs professions visées par le master

Mise(s) en situations professionnelles

Non concerné

TER/Mémoire de recherche

Un mémoire de stage décrivant les activités liés aux stages effectués en entreprise ou laboratoire


Maquette de la formation

Maquette et modalités de contrôle de la formation au format PDF

Calendrier universitaire

Admission

Niveau à l'entrée en formation

niveau II (licence ou maîtrise universitaire)

Niveau à l'entrée en formation obligatoire

oui

Modalités d'admission


  • Pour entrer en M1 :
Les modalités relatives aux inscriptions en Master 1 sont disponibles sur le lien suivant :
http://www.univ-reims.fr/portail-master

  • Pour entrer en M2 :
Les modalités relatives aux inscriptions en Master 2 sont disponibles sur le lien suivant :
http://www.univ-reims.fr/admission-master-2

  • Vous êtes de nationalité étrangère :
Les modalités relatives à l'admission des étudiants étrangers sont disponibles sur le lien suivant : http://www.univ-reims.fr/etudiants-internationaux
Pour plus d'informations, vous pouvez également envoyer un e-mail : etudiants.etrangers@univ-reims.fr

Calendrier d'inscription

Adresse d'inscription

Université de Reims Champagne-Ardenne
2 Avenue Robert Schuman 51724 REIMS CEDEX

Conditions spécifiques et prérequis

Prérequis obligatoires :
  • Pour le M1 : être titulaire d'une L3 ou équivalent (180 crédits ECTS).
  • Pour le M2 : être titulaire d'un M1 ou équivalent (240 crédits ECTS).

Prérequis recommandés :
Pour suivre cette formation dans de bonnes conditions, il est nécessaire d'avoir des compétences en chimie organique et chimie inorganique, en analyses
structurales et en sciences séparatives.
Connaissances du médicament et des industries chimiques, pharmaceutiques ou cosmétiques recommandées.

Formation continue et apprentissage

Objectif général de la formation

Certification

Organisme de formation

Université de Reims Champagne-Ardenne (SIRET : 19511296600799) (Code Activité : 2151P001151)

Action de formation

Code de public visé : 00000

Prise en charge des frais de formation possible : oui

Poursuite d'études

En complément des compétences professionnalisantes proposées aux étudiants, la mention SDM bénéficiera d'un fort appui recherche aux diplômés de la mention SDM désirant poursuivre leurs études en doctorat à Reims de candidater directement auprès de l'Ecole Doctorale Sciences Technologies Santé de l'URCA.

Débouchés

Chef de projet en Affaires Réglementaires, Chef de projet en Analyse-Qualité Contrôle-Qualité, au sein de laboratoires pharmaceutiques, cosmétiquesbeauté-
hygiène

Codes ROME

  • H1206
  • K2402
  • H1502

Le ROME est le répertoire des métiers et d'emplois de Pôle Emploi.


Devenir des étudiants

Infos pratiques

Restauration

Restaurants Universitaires CROUS

Hébergement

Résidences Universitaires CROUS

Transport

Transports en commun


Pour en savoir plus sur l'orientation et l'insertion professionnelle :


Pour tout renseignement sur la scolarité :


Pour tout renseignement sur les aménagements proposés par la mission handicap :

Vous avez des besoins d'aménagements d'études et d'examens, la Mission Handicap vous accompagne tout au long de votre cursus universitaire.
Elle vous renseigne sur tous les aspects de la vie universitaire : déroulement des études, accessibilité des lieux universitaires, participation à la vie des campus, accès aux ressources de la Bibliothèque Universitaire.
Pour toute demande ou information : handicap@univ-reims.fr

Pour tout renseignement sur la formation continue :

Vous avez de l'expérience et/ou un parcours de formation à valoriser ? Des procédures de validation des acquis sont possibles pour vous permettre d'accéder à la formation ou pour valider le diplôme.
Pour plus d'informations, vous pouvez envoyer un e-mail à : vae@univ-reims.fr

Pour en savoir plus sur les relations internationales à l'Université :


Lien vers les associations étudiantes :

Sous réserve d'accréditation et d'ouverture

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Référent pédagogique - Stephane GERARD