L'objectif de la finalité Médicament, Qualité et Réglementation sera de fournir aux Industries de Santé et cosmétiques, des cadres efficaces à la fois dans la
constitution de documents réglementaires issus de l'entreprise et possédant également des compétences dans les secteurs du contrôle, de l'assurance
qualité et des affaires réglementaires.
Ainsi, en s'appuyant sur les textes réglementaires (Pharmacopées, « ICH»,…), ces futurs cadres seront capables de valider la conformité à la législation en
vigueur de documents issus de l'entreprise pour les transmettre aux agences réglementaires (ANSM,…) dans le cadre de demandes d'AMM mais aussi de
les mettre à disposition des secteurs Assurance-Qualité et production de leur société.
Ces diplômés sauront également appréhender les méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques faisant
partie intégrante de la démarche de l'assurance-qualité dans le respect des normes/BPF des établissements pharmaceutiques, cosmétiques,
parapharmacie…
constitution de documents réglementaires issus de l'entreprise et possédant également des compétences dans les secteurs du contrôle, de l'assurance
qualité et des affaires réglementaires.
Ainsi, en s'appuyant sur les textes réglementaires (Pharmacopées, « ICH»,…), ces futurs cadres seront capables de valider la conformité à la législation en
vigueur de documents issus de l'entreprise pour les transmettre aux agences réglementaires (ANSM,…) dans le cadre de demandes d'AMM mais aussi de
les mettre à disposition des secteurs Assurance-Qualité et production de leur société.
Ces diplômés sauront également appréhender les méthodologies intervenant dans les contrôles physico-chimiques, microbiologiques et galéniques faisant
partie intégrante de la démarche de l'assurance-qualité dans le respect des normes/BPF des établissements pharmaceutiques, cosmétiques,
parapharmacie…
